南京天印山医院肿瘤科现正在开展“AST-001联合最佳支持治疗（BSC）对比5-FU/LV联合BSC末线治疗AKR1C3表达阳性的晚期胰腺导管腺癌的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心的Ⅱ期注册临床研究”。本研究产品已获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号：2022LP00125），准予开展临床试验。本研究已经由本院伦理委员会审批同意。研究药物“AST-001注射液”，是由深圳艾欣达伟医药科技有限公司研发的一种含氮丙啶结构的烷化剂类的抗肿瘤小分子偶联药物（SMDC），进入机体后，在醛酮还原酶家族1成员C3（AKR1C3）的存在下，选择性地裂解成双链DNA烷化剂（AST-2660），与DNA（脱氧核糖核酸）形成链内和链间交联的，导致靶细胞死亡。

主要入选标准：

1.年龄18-75岁，男、女不限；

2.疾病类型：病理组织学和/或细胞学检查确诊为胰腺导管腺癌，且不适合根治性手术切除的局部3.晚期或转移性胰腺导管腺癌；

治疗经历：至少经过一线和二线标准治疗失败，临床及影像学检查确定为疾病进展（具体要求将由研究医生判断）；

4.生物标志物：经中心实验室检测，肿瘤组织AKR1C3表达为阳性；

5.体力状况良好，具有足够的肝、肾功能和骨髓造血功能储备。

为了确认您是否适合参加本研究，研究医生将会询问您所患疾病的详细信息，并在您签署知情同意后进行相关的检查。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来南京天印山医院临床试验病房进一步了解本研究的详细情况。

如果您需要更多的研究相关信息，您可以联系我们。

● 联系地址：

江苏省南京市江宁区吉印大道3789号

● 联系医生：

刘医生（18254321135）

● 门诊时间：

陈映霞主任（每周三全天门诊）

寻琛主任（每周一全天门诊）

● 研究助理：

刘医生（18254321135）

● 临床试验机构：

025-83086331

025-83086029

素材来源：付康

编辑：吴文祺

审核：陈映霞  赵宁莉