2026年3月26日，一项针对晚期胰腺癌的创新疗法AST-001-002在中国药科大学附属南京天印山医院拉开帷幕。在项目启动会结束后数小时内，研究团队即高效完成了对潜在受试者的全面评估，并成功签署了首份知情同意书，患者进入预筛选流程。从项目立项到启动会召开仅用时20天，再到启动当日即实现“会议落幕、知情开启”，一连串紧密衔接的节点，生动诠释了临床试验高效推进的“天印山范式”——更快、更热情、更规范。

01 聚焦前沿SMDC平台

攻克“癌王”末线治疗困局

本次启动的AST-001-002研究，是一项评估新型小分子偶联药物（SMDC）AST-001治疗AKR1C3阳性晚期胰腺导管腺癌的全国多中心II期临床试验。本研究由国际国内著名肿瘤专家复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授与南京天印山医院秦叔逵教授共同担任Leading PI，南京医科大学附属江苏省人民医院蒋奎荣教授担任科学指导委员会主席，南京天印山医院陈映霞教授、寻琛教授担任本中心主要研究者（PI）。

AST-001由深圳艾欣达伟医药科技有限公司自主研发，其进入体内后，被癌细胞表面高表达的AKR1C3酶作用，特异性释放强效DNA交联剂，从而精准杀伤肿瘤细胞，具有“肿瘤内激活、精准靶向”的独特机制。前期研究显示其在晚期实体瘤，包括胰腺癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

02 科学严谨的设计与高效专业的协作

在昨日的启动会上，Leading PI之一秦叔逵教授详细阐释了该研究的科学价值与临床迫切需求，并对研究质量与患者安全作出了高标准部署。中心主要研究者陈映霞主任、寻琛主任及其研究团队与申办方、CRO代表就试验方案的每一个细节进行了深入研讨与培训，确保所有成员对入排标准、给药流程、安全性监测及应急预案了然于胸。这种会前的充分准备，为启动后迅速开展患者筛选工作奠定了坚实基础。

03 “天印山速度”背后的高效协同与专业热情

本次AST-001项目立项之后，伦理委员会、临床研究管理委员会、机构办公室和申办方/CRO进行高效且深入的沟通，确保各项流程符合相关法规和操作规程。立项20天的高效运转，确保全国首家启动会在3月26日成功召开。研究者提前熟悉方案，积极筛选试验参与者，启动会当日完成全国首例受试者知情同意签署。这“启动即筛选”的一幕，不仅体现了患者对新疗法的迫切期待，更是天印山医院研究团队专业执行力与高效工作作风的集中展现。短短20天的“闪电”推进，得益于申办方与医院各方的无缝衔接的一体化高效协同。

04 点亮新希望，持续招募中

AST-001-002研究启动会的顺利召开及首日工作的迅速开展，标志着这项针对晚期胰腺癌的创新治疗探索已在全国范围内（共17家中心）步入实质阶段。南京天印山医院作为全国首家启动的组长单位，将继续发挥在肿瘤临床研究领域的专业优势，以严谨的态度和高效的行动，携手各参研中心，共同推进这项充满希望的临床研究，为历经多线治疗失败的晚期胰腺癌患者探寻新的生命曙光

目前，本项临床研究正在我院有序开展并积极招募患者。

如果您或您的亲友符合以下条件，可与我们联系咨询：

· 年龄18-75周岁，经病理确诊的晚期胰腺导管腺癌患者。

· 既往至少接受过一线和二线标准治疗后疾病进展。

· 肿瘤组织经检测为AKR1C3表达阳性（染色强度2+/3+占比≥80%）。

· 一般状况良好，愿意并能够遵守研究方案要求。

如果您或您的亲友符合上述条件，并希望了解研究详情或参与评估，请与我们联系！

添加研究医生或临床试验小助手微信咨询及初步审核 联系方式：025-83086029

素材来源：付康  张如梦

编辑：吴文祺

审核：陈映霞