近日，根据中国科学技术信息研究所相关数据，由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授领衔的Apatinib as second-line or later therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma (AHELP): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(7):559-568.

被评为2024 年 UpToDate中国临床肿瘤学高影响力研究论文。

本项目基于UpToDate肿瘤学专题引用的学术论文为数据源。从2020~2022年间发表的论文中进行遴选并采用两个指标：论文学术影响力和社会影响力。定量指标包括SCI被引频次、CSTPCD被引频次、Altmetrics Attention Score、F1000 score等，这些指标来自科睿唯安的科学引文索引(SCI)、中国科学技术信息所研制的中国科技论文与引文数据库(CSTPCD)、 altmetircs.com、Faculty Opinions等国内外公认的数据库。

基于上述方法，同时邀请肿瘤学领域专家审读学术论文，并组织专家会议现场评审。最终评定该文章为2024 年UpToDate中国临床肿瘤学高影响力研究论文。

原发性肝癌是全球癌症死亡的第四大原因，在亚洲国家尤为普遍，中国肝癌年新发病例和死亡病例分别占全球的55.4%和53.9%。肝细胞癌（HCC）占所有原发性肝癌的85%~90%。由于早期无症状、疾病又进展快速，大多数患者确诊时已为晚期。肝细胞癌预后很差，5年年龄标准化生存率只有10%~20%。

截图来源：The Lancet Gastroenterology &Hepatology

该论文中AHELP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，纳入了400名既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌成人患者，并按2:1的比例随机分组，接受阿帕替尼治疗（n = 267，每日口服一次750 mg）或安慰剂（n = 133），治疗周期为28天。研究团队认为，与安慰剂相比，阿帕替尼在后线治疗中显著改善了晚期肝细胞癌患者的总生存期，并具有可控的安全性，与既往阿帕替尼试验一致，未观察到新的安全性信号。这支持了中国国家药监局（NMPA）对阿帕替尼相应肝癌适应症的批准。