2026年5月28日，中国药科大学附属南京天印山医院成功召开“Nelmastobart联合曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）和贝伐珠单抗用于二线标准治疗失败进展的复发转移性结直肠癌患者的安全性、药代动力学、免疫原性及初步有效性的单臂、开放标签的Ⅰb期注册临床试验”项目启动会。本次会议由国际国内著名临床肿瘤专家秦叔逵教授、机构办公室主任陈映霞主任主持，申办方北京维立方生物科技有限公司总裁王利春及医学团队、CRO团队、主要研究者团队、临床试验机构管理人员及相关科室研究人员共同参会，深入研讨试验方案细节，凝聚方案执行共识。

本项临床试验由南京天印山医院和上海高博肿瘤医院共同担任组长单位，秦叔逵教授与李进教授担任Co-Leading PI，为本项临床研究提供权威学术引领与专业指导。本研究中心由陈映霞主任、廖峰主任联袂担任主要研究者，两位主任将凭借丰富的肿瘤临床试验经验，把控项目执行。

秦叔逵教授在开场致辞中指出，复发转移性结直肠癌后线治疗手段有限，现有三线药物疗效欠佳且毒性明显，尤其对于微卫星稳定型患者，传统免疫检查点抑制剂疗效不佳，临床亟需新型治疗策略。BTN1A1是新型免疫检查点，功能上独立于PD-1/PD-L1通路，可抑制由 JAK/STAT 信号通路引起的 PD-L1上调表达，其表达与PD-L1 互不相容。BTN1A1在多种实体瘤高表达，包括休眠状态和化疗耐药的肿瘤细胞，但在正常细胞上很少表达。因此针对该通路的免疫治疗毒性应该相对较低。Nelmastobart（hSTC810）是?由韩国 ?STCube, Inc.? 开发的抗BTN1A1人源IgG4κ单克隆抗体。通过与BTN1A1高特异性结合，拮抗BTN1A1介导的免疫抑制信号，“松开”T细胞刹车，恢复抗肿瘤免疫应答。前期临床数据显示，Nelmastobart单药在晚期实体瘤患者中未观察到剂量限制性毒性，显示出其安全性可控。在Nelmastobart联合治疗复发转移性结直肠癌的Ib期临床试验中，客观缓解率（ORR）达33%，疾病控制率（DCR）达100%，且未见免疫相关不良事件，展现出较强的治疗潜力与安全性优势。本次研究联合TAS-102和贝伐珠单抗，旨在进一步探索其在二线标准治疗失败后的复发转移性结直肠癌患者中的临床价值。

会议期间，申办方医学团队、CRO运营团队和本院项目研究团队围绕试验方案进行了系统而深入的研讨：

值此Nelmastobart（hSTC810） 项目顺利推进之际，北京维立方生物科技有限公司总裁王利春，特向南京天印山医院研究团队、机构办与伦理办致以诚挚谢意！感谢各方以严谨专业的态度、高效务实的协作，为项目高质量开展保驾护航。陈映霞主任最后总结：Nelmastobart作为靶向BTN1A1的全球首创免疫检查点抑制剂，具有独特的作用机制和良好的前期数据，有望填补复发转移性结直肠癌后线免疫治疗的空白。南京天印山医院作为组长单位，将依托丰富的肿瘤诊疗经验和完善的研究团队体系，加快入组速度，同时严格按照GCP规范和试验方案要求，充分保障受试者权益，为晚期结直肠癌患者带来新的治疗希望。

素材来源：沈明雪  张如梦

编辑：吴文祺

审核：陈映霞